7月2日-3日，由“漫路藥研社”和“燃思醫(yī)藥”“菲羅門”聯(lián)合主辦的第五屆“基因毒性雜質風險評估、分析檢測及注冊申報培訓交流會”在上海張江海科雅樂軒酒店隆重召開，來自全國各地的220余名專家、學者、同仁出席了本屆大會。

與會同仁一致認為基因毒性雜質的風險評估和分析檢測再一次被提到了緊迫的位置。基因毒性雜質由于控制限度低，基質復雜，需要開發(fā)和使用高靈敏度高選擇性的定量檢測方法。

同時在分析方法開發(fā)時還需要充分面對基因毒性雜質的揮發(fā)性、熱穩(wěn)定性、化學反應特性，以及基質的特性，干擾等難題進行有針對性的深入研究，這對藥物質量研究和藥物分析人員形成巨大的挑戰(zhàn)。

大會嘉賓有重點和針對性的從基因毒性雜質的控制策略、風險評估、化學合成、生產工藝、分析方法開發(fā)、質量管理、藥理毒理和注冊申報等多方面進行深度剖析和討論。

針對于基因毒性雜質分析過程中的具體案例解析與會同仁反響熱烈，會議再次受到演講嘉賓及代表的高度認可和贊賞。

菲羅門的賀文君經理介紹了關于極性化合物的色譜柱選擇，為基毒雜質分析方法開發(fā)挑選合適的色譜柱。